مشاريع التخرج - Preparation And Evaluation Of Azithromycin 500mg
  1. الصفحة الرئيسية
  2.   مشاريع التخرج
  3.   Preparation And Evaluation Of Azithromycin 500mg
عنوان المشروعPreparation And Evaluation Of Azithromycin 500mg
المشرف على المشروعم.م.افاق مهدي علي حسين عمو
العام الدراسي2019-2020
تقديم الطالباديان محمد
و الطالبصهيب فريد
و الطالبزهراء زاحم
ملخصThe objective of this study was to prepare azithromycin (AZI) sustained-release products in order to allow for a high dose to be administered, reduce gastrointestinal side-effects and increase the compliance of patients. AZI sustained-release tablets with different release performance (F-I: T100% = 3 h and F-II: T100% = 8 h in pH 6.0 phosphate buffer) were successfully prepared by wet granulation. The in vitro release rate and drug release mechanism were studied. The release rate of F-I was affected by dissolution media with different pH, but not for F-II. Hixson–Crowell model was the best regression fitting model for F-I and F-II. Additionally, F-I and F-II both belonged to non-Fick diffusion. Oral pharmacokinetics of the two tablets and one AZI dispersible tablet as reference were studied in six healthy beagle dogs after oral administration. Compared with the reference, the Cmax of F-I and F-II were decreased, and the Tmax were prolonged, in that case which meet the requirement of sustained-release tablets. The relative bioavailability of F-I and F-II were 79.12% and 64.09%. T-test of AUC0–144, and AUC0–∞ for F-I and F-II indicated there was no significant difference between F-I and F-II. These mean that the extended release rate did not induce different pharmacokinetics in vivo. كان الهدف من هذه الدراسة هو تحضير منتجات أزيثروميسين (AZI) ذات الإطلاق المستمر من أجل السماح بإعطاء جرعة عالية وتقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية وزيادة امتثال المرضى. تم تحضير أقراص AZI ذات الإصدار المتواصل مع أداء تحرير مختلف (F-I: T100٪ = 3 ساعات و F-II: T100٪ = 8 ساعات في محلول فوسفات 6.0 درجة الحموضة) بنجاح بواسطة التحبيب الرطب. تمت دراسة معدل إطلاق الدواء في المختبر وآلية إطلاق الدواء. تأثر معدل إطلاق F-I بوسائط الذوبان ذات الأس الهيدروجيني المختلف ، ولكن ليس لـ F-II. كان نموذج Hixson – Crowell هو أفضل نموذج مناسب للانحدار لموديلات F-I و F-II. بالإضافة إلى ذلك ، ينتمي كل من F-I و F-II إلى انتشار non-Fick. تمت دراسة الحرائك الدوائية عن طريق الفم للقرحين و قرص واحد AZI القابل للتشتت كمرجع في ستة كلاب بيجل صحية بعد تناوله عن طريق الفم. بالمقارنة مع المرجع ، تم تقليل Cmax لـ F-I و F-II ، وتم إطالة Tmax ، في هذه الحالة التي تلبي متطلبات أقراص الإصدار المستمر. كان التوافر البيولوجي النسبي لـ F-I و F-II 79.12٪ و 64.09٪. أشار اختبار T لـ AUC0–144 و AUC0 لـ F-I و F-II إلى عدم وجود فرق كبير بين F-I و F-II. هذا يعني أن معدل الإطلاق الممتد لم يحفز الحرائك الدوائية المختلفة في الجسم الحي.